索普集團董事長宋勤華致廣大關心索普興大藥業網民的一封信
作者:[ 江蘇索普(集團)有限公司 ] 發布時間:[ 2012-08-31 ] 預覽量:412
致關心索普興大藥業的網民
首先十分感謝您們對索普藥業的關心。
抗癌新藥雙環鉑是由北京大學化學系教授楊旭清研發。自1990年開始研究,至今歷時23年,在今年3月26日國家食品藥品監督局評審通過。參加評審會的有近二十位中國科學院院士、工程院院士、醫學及藥物專家。桑國衛副委員長參加了評審會,他是中科院院士,以專家的身份評審會。
索普興大藥業雙環鉑項目,設計能力為1500公斤/年,平均每天產量為5公斤。每支含量50mg,即年總量針劑為3000萬支,可為30-40萬人提供治病用藥。這里也包含出口藥品。
雙環鉑抗癌藥是我國建國以來少有的具有自主知識產權的一類新藥,具有廣譜性。已完成了全部臨床試驗。經評審過,于2012年6月,國家食品藥品監督局頒發了新藥證書。雙環鉑原料藥,證書編號:國藥證字H20120021,雙環鉑注射液:國藥證字H20120020。
雙環鉑臨床試驗以小細胞肺癌為試驗病種,療效優于順鉑、卡鉑、草酸鉑,尤其是毒副反應遠低于上述三種,而目前治療癌腫,主要是鉑類化合物。在對其他病危人群搶救過程中,發現該藥對生殖系統(例如女性子宮癌、宮頸癌等),泌尿系統(例如男性前列腺癌等)有很立項的治療效果。歐美各國對此藥非常重視,主要原因,歐美國家女性乳腺癌男性前列腺癌發病率高。該藥也對胰腺癌、食道癌、口腔癌、胃癌、腸癌等病人用過藥,治療有治愈,有好轉,因人而異,該藥以鉑(俗稱白金)為原料,生產環境要求非常高,達致“百級”要求,即每立方空氣中所含細菌不大于100個,一般藥品成品車間為一萬至十萬個。生產過程無一絲污染。半成品必須在化工區域內生產,而且最終產量達到1500公斤/年,每天產量也只有5公斤。
整個生產是在一個類似實驗室中進行,操作人員嚴格消毒后在一個全封閉的室內操作。消毒及安全要求不亞于宇航員。
該藥臨床研究醫院: 解放軍總醫院(北京301醫院)、 廣州中山醫院、 武漢同濟醫院、 汕頭李嘉誠醫院、 江蘇腫瘤醫院、 南昌醫科大學腫瘤醫院、 哈爾濱醫科大學腫瘤醫院等十五家國內著名大醫院。
研究過程得到朱镕基總理、賈慶林、陳敏章(原衛生部長)以及國家科委、國家經貿委、衛生部、國家藥監總局、北京市科委等部門歷屆領導的有力支持,及江蘇省委李源潮書記、梁寶華書記的關心支持。并與北京大學、中山大學、北京市藥物研究院、中國醫藥大學以及美國生命科學院160多位專家進行合作。他們為藥物的研究作出了重大貢獻。
該項目的建設,還有許多事要做,還有許多理論問題要研究,還要將前列腺癌的臨床用8-12月來完成,拿到“準字號”后就能對社會帶來好處。
順便講一下,在會上我隨意講了一句,1500公斤原料藥,按目前2000元/支(50mg)每公斤為4000萬元,理論上全部達產銷售為600億。當然價格以后可能會低一點,還要支付給醫院,但應該說是一個投入少,產出比較大的產品,因為是高科技產品。當然,也有可能產量會增加一下,隨意一句話,媒體公布了,讓一些人誤會了,嘲笑兩句也無可非議。
也簡單講幾句索普。索普原來叫鎮江化工廠,是一個很小的化工廠,現在規模稍微大了一下。索普對鎮江做過一些貢獻,就2005年以來,交政府的稅收20多個億,付銀行的利息20多個億,為幾千員工解決就業問題,可以這樣說,方圓一公里之內,有很大多數家庭都有人在索普就業或者退休。我們也為周邊的許多個破產企業的員工在索普安置,讓他們有一個相對穩定的收入和安定的生活,雖然還不太理想。索普也對周邊的環境帶來了一些負面的影響。偶發的生產事故驚擾了周邊百姓的正常生活,為此,我在網上表示歉意。我們工作和管理有失誤,在大家的監督下,一定改正。
近來網上由不少信息,針對企業,也有針對個人的。雖然有些與事實不相符,甚至有些言語有點過激或刻薄,雖然有時讓人有點感到不舒服,但應該說這是好事,說明社會進步了,老百姓更有了主人感,老百姓有了講話的地方。言論豐富,世界才更精彩。但我也認為,我們也更要為有時“有理也會搞得像是沒理”的實干者們鼓掌,他們的錯和問題我們會要求他們(例如我的員工)改正,但我們還是為對他們做的大量具體工作推動了社會前進給予正面的評價。
最后,再次向關心索普的網民表示由衷的感謝。
江蘇索普集團董事長:宋勤華